Wir sind ehemalige Experten des Registrierungsamtes/Behörde mit vieljähriger Erfahrung bei Bewertung der Fachdokumentation und bei Registrierung der Nationalprozeduren, MRP, DCP, zentrale Zulassung (EMEA). Unser Wissen ist ergänzt auch durch eine Praxis, die wir während unserer früheren Tätigkeit in Beratungsfirmen erworben.
Dadurch sind wir vollkommen informiert, wenn es sich um aktuelle und künftige Erforderungen handelt und wir kennen alle nicht im Recht beschriebenen Nuancen und Interpretationen der Richtlinien, die mit der Registrierung von Arzneimitteln verbunden werden. Auβerdem verfügen wir über Kenntnis der Realien und Funktionierungsweise von Böherden/Institutionen, die sich mit der Registrierung von Medizinprodukten beschäftigen.
Und auβer einer typischen Dienstleistung bei der Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln können wir Ihnen helfen bei der Vorbereitung der notwendigen Registrierungsdokumentation und bei der Formulierung von Antworten auf meritorische Fragen der Registrierugsbehörde/Registrierungsamt, die Untersuchungen und Dokumentation betreffen können. Wir sind auch in der Lage, einen wahrscheinlichen Vorgang, je nach gewählten Varianten und Lösungen, vorzusehen; das alles soll einer Erleichterung Ihrer geplanten Tätigkeit dienen.
Das alles bedeutet, dass unser Angebot der pharmazeutischen Beratung und der Registrierung von Arzneimitteln eine komplexe Dienstleistung bildet.
